本教材在延續(xù)第一版教材關(guān)于GMP實施與管理的風險管理核心指導(dǎo)理論、主要項目和任務(wù)的基礎(chǔ)上，還根據(jù)國家對立德樹人、課程思政的要求和國家最新的《藥品管理法》《疫苗管理法》、藥品許可持有人制度等與GMP關(guān)聯(lián)性很強的法律規(guī)范，適時修訂了部分項目內(nèi)容，在每個項目的學習目標和實施過程中里增加“敬畏生命、敬業(yè)奉獻、精益求精”等既體現(xiàn)社會主義核心價值觀又具有制藥行業(yè)特色的課程思政內(nèi)容，這樣我們就不僅培養(yǎng)受訓者藥品質(zhì)量風險管理意識、訓練其 GMP實施與管理的基本技能，注重其思維和方法能力的培養(yǎng)，還特別注重其中國制藥“高素質(zhì)人”的培養(yǎng)，為學生成長成才奠定重要的專業(yè)和素質(zhì)基礎(chǔ)。

        本教材是高等院校高職高專學生《GMP實施與管理》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》、《GMP管理技術(shù)》等課程的通用教材 。教材主要適用于藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品質(zhì)量與安全、藥學、中藥學、食品藥品監(jiān)督管理等涉藥專業(yè)有關(guān)課程的教學 。